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Schlaf

Zopiclon: Wirkung, Studienlage und Risiken

Auch bekannt als Ximovan, Zopiclon-Generika, Z-Substanz.

StatusZugelassen (EU)
EvidenzGroße RCTs
WirkstoffklasseHypnotikum (Z-Substanz, GABA-A-Modulator) · Tabletten
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Dosierungen nennen wir nur für zugelassene Medikamente laut Fachinformation – im Rechner.

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Was ist Zopiclon?

Zopiclon ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der sogenannten Z-Substanzen. Es verstärkt die Wirkung des hemmenden Botenstoffs GABA am GABA-A-Rezeptor, ähnlich wie Benzodiazepine, und wirkt schlafanstoßend, beruhigend und muskelentspannend.

Wie gut ist Zopiclon untersucht?

Die Wirksamkeit für die Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen ist durch Zulassungsstudien belegt. Für eine Langzeitanwendung gibt es keinen Wirksamkeitsnachweis, wohl aber Belege für Gewöhnung und Abhängigkeit.

Welche Nebenwirkungen und Risiken hat Zopiclon?

Häufig bitterer Geschmack, Mundtrockenheit und Benommenheit am Folgetag mit eingeschränkter Fahrtüchtigkeit. Abhängigkeit kann sich schon bei kurzer Anwendung entwickeln; beim Absetzen drohen Rebound-Schlaflosigkeit, Unruhe und Entzugssymptome. Komplexe Schlafverhaltensweisen (Schlafwandeln, Autofahren im Schlaf) mit Erinnerungslücken sind beschrieben. Zusammen mit Alkohol oder Opioiden drohen Atemdepression, Koma und Tod; bei älteren Menschen erhöhtes Sturzrisiko.

Ist Zopiclon in Deutschland zugelassen?

Kurz: ja. In Deutschland als Arzneimittel zugelassen und verschreibungspflichtig, nur für die Kurzzeitbehandlung vorgesehen. Nach unserem Kenntnisstand unterliegt Zopiclon als Stoff dem BtMG (Anlage III), übliche Tabletten sind aber als ausgenommene Zubereitungen auf normalem Rezept verordnungsfähig. Nicht auf der WADA-Verbotsliste; Einnahme ohne Arzt ist wegen Abhängigkeitsrisiko gefährlich.

Quellen

Hinweis: Hier stehen bewusst keine Dosierungen. Bei zugelassenen Mitteln legt die Ärztin oder der Arzt die Dosis fest; für nicht zugelassene Stoffe gibt es keine gesicherten Angaben.