Was ist SS-31 (Elamipretid)?
Elamipretid ist ein kleines Peptid, das sich an Cardiolipin in der inneren Mitochondrienmembran anlagert. Es soll die Struktur der Atmungskette stabilisieren und so die Energieproduktion geschädigter Mitochondrien verbessern.
Wie gut ist SS-31 (Elamipretid) untersucht?
In den USA erhielt es 2025 als Forzinity eine beschleunigte Zulassung für das seltene Barth-Syndrom, gestützt auf einen Zwischenendpunkt (Muskelkraft der Oberschenkelstrecker); der Nutzen muss in Bestätigungsstudien noch belegt werden. Für andere Anwendungen (z. B. Anti-Aging, Leistungssteigerung) gibt es keine belastbaren Humandaten.
Welche Nebenwirkungen und Risiken hat SS-31 (Elamipretid)?
Sehr häufig sind Reaktionen an der Einstichstelle (Rötung, Schmerz, Verhärtung, Juckreiz, Quaddeln); oft steigen die Eosinophilen im Blut. Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich. Das Präparat enthält Benzylalkohol und ist nicht für Neugeborene zugelassen.
Ist SS-31 (Elamipretid) in Deutschland zugelassen?
Kurz: nein – nur außerhalb der EU. FDA: beschleunigte Zulassung 2025 nur für Barth-Syndrom (ab 30 kg). In der EU/Deutschland nicht zugelassen (EU-Vermarktungsrechte wurden lizenziert, eine EU-Zulassung ist nicht bekannt). Als „SS-31“ im Graumarkt angebotene Ware ist nicht mit dem geprüften Arzneimittel gleichzusetzen; Anwendung ohne ärztliche Indikation ist ein Selbstversuch.
Quellen
- FDA Prescribing Information FORZINITY (elamipretide), 2025
- Pharmaceutical Technology 2023: Stealth, Pharmanovia partner for elamipretide in Europe
Hinweis: Hier stehen bewusst keine Dosierungen. Bei zugelassenen Mitteln legt die Ärztin oder der Arzt die Dosis fest; für nicht zugelassene Stoffe gibt es keine gesicherten Angaben.